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    国家医疗器械抽验不符合标准规定产品名单 发布者:admin  发布时间:2016-07-05

    附件1

     

    国家医疗器械抽验不符合标准规定产品名单

     


    标示产品名称

    被抽查单位

    标示生产企业

    规格型号

    生产日期/批号/出厂编号

    抽样单位

    检验单位

    不符合标准规定项

    1

    医用一次性防护服 

    南昌市第一医院

    河南省健琪医疗器械有限公司

    XL 

    生产日期:2015年6月2日;批号:15060211 

    江西省食品药品监督管理局  

    北京市医疗器械检验所

    1.外观;2.过滤效率

    2

    医用一次性防护服 

    河南省健琪医疗器械有限公司

    河南省健琪医疗器械有限公司

    XL 

    生产日期:2015年6月2日;生产批号:15060211 

    河南省食品药品监督管理局 

    新疆维吾尔自治区食品药品检验所

    1.外观;2.过滤效率

    3

    医用一次性防护服 

    河南省汇好医疗器械有限公司

    崇阳稳健医用纺织品有限公司

    连身式(带脚套)175 

    20141015

    河南省食品药品监督管理局 

    新疆维吾尔自治区食品药品检验所

    1.外观;2.断裂强力

    4

    BPM系列电子血压计 

    豪展医疗科技(吴江)有限公司

    豪展医疗科技(吴江)有限公司

    BPM612 

    2015/07/01 

    江苏省食品药品监督管理局 

    安徽省医疗器械检测中心

    不带灯按钮的颜色

     


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