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    国家医疗器械抽验(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单 发布者:admin  发布时间:2016-07-05

    附件2

     

    国家医疗器械抽验(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单

     


    标示产品名称

    被抽查单位

    标示生产企业

    规格型号

    生产日期/批号/出厂编号

    抽样单位

    检验单位

    不符合标准规定项

    1

    数字式电子血压计 

    慈溪经济开发区新美康大药房

    东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

    DXW-2 

    SN:13043359 

    浙江省食品药品监督管理局 

    上海市医疗器械检测所

    标识

    2

    数字式电子血压计 

    东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

    东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

    DXB-2 

    生产日期:20150703;

    出厂编号:15036076 

    山东省食品药品监督管理局 

    辽宁省医疗器械检验检测院

    标识

    3

    手臂式数字电子血压计 

    深圳市捷美瑞医疗技术有限公司

    深圳市捷美瑞医疗技术有限公司

    B01 

    产品编号:15040011467 

    广东省食品药品监督管理局 

    上海市医疗器械检测所

    标识

    4

    手臂式数字电子血压计 

    安阳广胜医疗器械有限公司

    深圳市捷美瑞医疗技术有限公司

    B10 

    2015-06-24/16060040412 

    河南省食品药品监督管理局 

    新疆维吾尔自治区食品药品检验所

    标识

    5

    电子血压计 

    江苏省百佳惠瑞丰大药房连锁有限公司

    江苏富林医疗设备有限公司

    DX-B1 

    2014年8月20日 

    江苏省食品药品监督管理局 

    安徽省医疗器械检测中心

    标识

    6

    电子血压计 

    江苏富林医疗设备有限公司

    江苏富林医疗设备有限公司

    DX-B2 

    13026598 

    江苏省食品药品监督管理局 

    安徽省医疗器械检测中心

    标识

    7

    电子血压计 

    北京永安堂医药连锁有限责任公司

    江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

    YE650C 

    1405

    北京市食品药品监督管理局 

    新疆维吾尔自治区食品药品检验所

    标识

    8

    电子血压计 

    北京医保全新大药房有限责任公司西便门店

    江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

    YE655A  

    1403 

    北京市食品药品监督管理局 

    新疆维吾尔自治区食品药品检验所

    标识

    9

    上臂式电子血压计 

    展科电子(深圳)有限公司

    展科电子(深圳)有限公司

    BPU321OS 

    LOT:5002 

    广东省食品药品监督管理局 

    上海市医疗器械检测所

    标识

    10

    上臂式电子血压计 

    深圳市永盟智能信息系统有限公司

    深圳市永盟智能信息系统有限公司

    YMBPA12 

    设备编号:20140314529

    广东省食品药品监督管理局 

    上海市医疗器械检测所

    标识

    11

    臂式电子血压计 

    深圳市爱立康医疗电子有限公司

    深圳市爱立康医疗电子有限公司

    AES-U131 

    生产批号:15E23 ;

    生产日期:20150523

    广东省食品药品监督管理局 

    上海市医疗器械检测所

    标识

    12

    臂式电子血压计 

    北京绿源恒泰医疗器械有限公司

    北京绿源恒泰医疗器械有限公司

    LY-702D 

    1511 

    北京市食品药品监督管理局 

    新疆维吾尔自治区食品药品检验所

    标识

    13

    乐心电子血压计 

    广东乐心医疗电子股份有限公司

    广东乐心医疗电子股份有限公司

    TMB-995 

    LOT:1414 

    广东省食品药品监督管理局 

    上海市医疗器械检测所

    标识

    14

    脉搏波血压计 

    深圳瑞光康泰科技有限公司

    深圳瑞光康泰科技有限公司

    RBP-6100 

    生产日期:2015-04-21;RG-BPⅡ61150A 00000664 

    广东省食品药品监督管理局 

    上海市医疗器械检测所

    标识

    15

    手臂式全自动电子血压计 

    营口新海医疗器械销售有限公司

    深圳市家康科技有限公司

    BP389A 

    生产日期:2015年3月8日;出厂编号:B15018901247 

    辽宁省食品药品监督管理局 

    辽宁省医疗器械检验检测院

    标识

    16

    手臂式电子血压计 

    大石桥市医药有限责任公司

    东莞市黄江百绿电子厂

    KP-66R1 

    生产日期:2014/10/28;出厂编号:00715964 

    辽宁省食品药品监督管理局 

    辽宁省医疗器械检验检测院

    标识

    17

    上臂式全自动电子血压计 

    山东英帕生物科技有限公司

    山东英帕生物科技有限公司

    SE-9400 

    生产日期:2015/7/28;

    出厂编号:08B012030 

    山东省食品药品监督管理局 

    辽宁省医疗器械检验检测院

    标识

    18

    BPM系列电子血压计 

    豪展医疗科技(吴江)有限公司

    豪展医疗科技(吴江)有限公司

    BPM612 

    2015/07/01 

    江苏省食品药品监督管理局 

    安徽省医疗器械检测中心

    标识

    19

    数据传输型电子血压计 

    江苏中讯数码电子有限公司

    江苏中讯数码电子有限公司

    SY-1000 

    SY10001203010137 

    江苏省食品药品监督管理局 

    安徽省医疗器械检测中心

    设备或设备部件的外部标记

    20

    锦安电子血压计 

    山东东阿锦安电子有限公司

    山东东阿锦安电子有限公司

    JN-163B 

    JN-163B20150300248 

    山东省食品药品监督管理局 

    辽宁省医疗器械检验检测院

    1.设备或设备部件的外部标记;2.符号

     


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